在繼BMS的PD-1單抗Opdivo(nivolumab)的價格被公開后，近日，默沙東方面證實，曾創(chuàng)下中國進口抗腫瘤生物制劑最快審批記錄的另一款腫瘤免疫藥PD-1抑制劑Keytruda(即帕博利珠單抗注射液)第一批已抵達中國，有行業(yè)人士預估，按照這個進度推斷，估計一個月左右患者便可以正式用上Keytruda。

　　今年7月25日，Keytruda正式獲得國家藥監(jiān)局的批準，用于治療一線治療后疾病發(fā)生進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，這也是目前國內(nèi)唯一獲批的針對這個患者群體的PD-1抑制劑。

　　值得注意的是，為加快境外已上市臨床急需新藥進入我國，8月8日，國家藥審中心(CDE)發(fā)布了《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》，通知稱遴選出了48個境外已上市臨床急需新藥名單，并明確，凡是納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品，尚未進行申報的或正在我國開展臨床試驗的，經(jīng)申請人研究認為不存在人種差異的，均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請，國家藥品監(jiān)督管理局將按照優(yōu)先審評審批程序，加快審評審批，而Keytruda是48個急需藥品清單的唯一一個腫瘤免疫治療PD-1藥物，這有望加速拓展其在中國的適應癥(目前，Keytruda在中國共登記開展了8項相關(guān)的臨床試驗，涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝細胞癌等5大腫瘤類型)。

　　同時，另據(jù)界面的報道稱，由于Keytruda剛進入中國，目前尚未進入醫(yī)保，考慮到腫瘤免疫療法在海外的價格，默沙東將聯(lián)合公益機構(gòu)公布帕博利珠單抗患者援助項目，援助內(nèi)容和細則將會在近期公布。

　　此外，默沙東方面透露，Keytruda加入了平安保險發(fā)布的中國首個商保腫瘤新藥目錄—《平安健康險腫瘤新藥目錄》，購買了此類商業(yè)保險的患者可以報銷這一藥物的費用。

　　談到藥物價格，素來是最受關(guān)注的話題，進入我國的首個PD-1單抗抑制劑Opdivo的價格是：100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元。根據(jù)3mg/kg、每兩周靜脈注射一次，每次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml的給藥方法，60kg體重的成人患者一次用藥需花費18442元，一個月兩次則需花費36884元(同樣的情況在香港所需花費為58868元)。50kg體重的成人患者，100mg規(guī)格及40mg規(guī)格各一支，一次用藥需花費13851元，一個月花費27702元。

　　Keytruda日前在中國的定價還未公開，2016年9月22日，首批Keytruda曾通過海南省出入境檢驗檢疫局用藥環(huán)境驗收，在海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學中心使用。當時據(jù)海南省腫瘤醫(yī)院透露：50mg規(guī)格的Keytruda初步定價超過2萬元一支。

　　目前，Keytruda100mg規(guī)格的在美國的售價為5955.20美元，折合人民幣約40382人民幣。